Philips ger uppdatering om Respironics Säkerhetsmeddelande
- Oct 6, 2023
- 2 minuters läsning
Philips första prioritet är patienternas hälsa och välbefinnande, både när det gäller att tillhandahålla ersättningsprodukter och testning för att få mer klarhet om säkerheten för sömn- och andningsvårdsenheterna som omfattas av återkallelsen. Vi förstår hur viktiga dessa sömn- och andningsapparater är för patienter som använder dem.
Philips delar samma mål som amerikanska Food and Drug Administration (FDA) och andra tillsynsmyndigheter att säkerställa högsta standard för patientsäkerhet och kvalitet vid leverans av vård. Philips fortsätter att arbeta nära tillsynsmyndigheter över hela världen, eftersom vi fortsätter att ägna alla nödvändiga resurser för att säkerställa att patienter får åtgärdade enheter och test- och forskningsprogrammet slutförs.
Under de senaste två åren har Philips Respironics samarbetat med FDA om test- och forskningsprogrammet och publicerat regelbundna testuppdateringar enligt överenskommelse med FDA.
Tillsammans med fem oberoende, certifierade testlaboratorier genomförde Philips Respironics omfattande tester. Baserat på resultaten hittills drog Philips Respironics slutsatsen att användningen av dess sömnbehandlingsapparater inte förväntas leda till märkbara hälsoskador hos patienter.
Efter pågående kommunikation med FDA har Philips Respironics kommit överens med FDA:s rekommendationer om att genomföra ytterligare tester på vissa sömn- och andningsvårdsapparater för att komplettera aktuell testdata.
FDA uppgav att testningen är omfattande och utförs med oberoende parter och uttryckte inga farhågor om testets giltighet eller objektivitet. Philips Respironics är fortfarande i diskussioner med FDA om detaljerna för ytterligare tester.
Philips strävar efter att säkerställa patientsäkerhet och kvalitet i allt vi gör.
Presskontakter
