Amsterdam, Nederländerna – Den 14 juni 2021 utfärdade Royal Philips (NYSE: PHG, AEX: PHIA) dotterbolag, Philips Respironics, ett frivilligt meddelande om återkallelse för vissa produkter för sömn- och respirationsvård för att hantera potentiella hälsorisker relaterade till det ljuddämpande polyesterbaserade polyuretanskummet (PE-PUR) i de här enheterna. Sedan dess har Philips Respironics tillsammans med certifierade testlaboratorier och andra kvalificerade oberoende experter genomfört ett omfattande test- och undersökningsprogram gällande PE-PUR-skummet för att bättre bedöma potentiella hälsorisker för patienter när det gäller möjligt utsläpp av partiklar från nedbrutet skum och vissa lättflyktiga organiska föreningar (VOC). Philips Respironics tillhandahåller nu en uppdatering om en del av det här test- och undersökningsprogrammet. Den här uppdateringen omfattar särskilt testresultaten och bedömningen hittills av VOC-utsläppen från första generationen DreamStation-enheter. Första generationen DreamStation-enheter representerar huvuddelen av de registrerade enheter som berörs. Ytterligare testning pågår.**
En granskning av en oberoende medicinsk panel och Philips Respironics har fastställt att exponeringen av den VOC-nivå som identifierats hittills för första generationen DreamStation-enheter inte förutses ge patienter långvariga hälsokonsekvenser.
Uppdateringen om de här fynden avser informera vårdgivare om den senaste informationen, men den övergripande vägledningen för läkare och patienter i meddelandet om återkallelse förblir i nuläget oförändrad.