För närvarande pågår försök att åtgärda kretskorten för strömhantering för Philips Respironics V60-/V60 Plus-ventilatorer. Patientsäkerheten är vår högsta prioritet och vi strävar efter att stödja dina ventilationsbehov för patientvård genom hela åtgärdsprocessen.
Vad du kan förvänta dig under den schemalagda åtgärden
Under de kommande månaderna kommer en servicetekniker att kontakta dig för att schemalägga ett möte.
När fältservicetekniker anländer på plats kommer de byta kretskorten för strömhantering. Där så är möjligt utförs även andra FCO-korrigeringar samtidigt som kretskortet för strömhantering åtgärdas för att minimera störningar.
Riskminimerande åtgärder för V60/V60 Plus
Medan du väntar på att den tekniska lösningen ska implementeras kan du fortsätta att använda V60-/V60 Plus-ventilatorerna genom att vidta minst en av de riskminimerande åtgärderna som angavs i FSN-kommunikationen i juni.
Fortsatt service och support
Trots att Philips Respironics har slutat tillverka ventilatorerna V60 och V60 Plus fortsätter vi att tillhandahålla service och support fram till och med december 2029 så länge komponenterna fortsatt finns tillgängliga.
Vi förstår att de här åtgärderna leder till utmaningar för vårdpersonal och sjukhussystem. Tack för ditt fortsatta förtroende och partnerskap medan vi implementerar den tekniska lösningen.
I mars 2022 utfärdade Philips Respironics ett meddelande om återkallande till kunder som köpt ventilatorerna V60, V60 Plus och V680 rörande ett potentiellt problem som kan påverka kretskortet för strömhantering. I april 2022 och juni 2022 skickade Philips ett ytterligare meddelande om återkallande med uppdaterad vägledning för kunder och användare av berörda enheter.
Det uppdaterade meddelandet informerar kunder att de måste implementera en eller flera av följande åtgärder för att minska risken för fara som orsakas av problemet med elektroniken i kretskortet för strömhantering:
Dessutom ska ett alternativt ventilationssätt vara tillgängligt när ventilatorn används. Om ett fel på ventilatorn upptäcks ska patienten kopplas bort från den och ventilation omedelbart påbörjas med den alternativa enheten. Ventilatorn måste tas ur kliniskt bruk och underhållas av auktoriserad servicepersonal.
Om kunder inte kan implementera någon av åtgärderna ovan ska de utföra en risk-/nyttoanalys för att utvärdera om de berörda enheterna ska fortsätta användas.
Philips strävar efter att lösa det här problemet snabbt och effektivt för att uppfylla våra åtaganden gentemot våra kunder och deras patienter som förlitar sig på våra lösningar inom andningsvård.
Philips Respironics distribuerar en teknisk lösning baserad på en omkonstruktion av kretskortet för strömhantering som styr 35V-skenan som driver ventilatorn. Lösningen gör det möjligt för ventilatorn att larma som avsett även om ett fel skulle uppstå. Philips Respironics har börjat kontakta kunder för att schemalägga besök för implementering den tekniska lösningen.
Ja, berörda kunder meddelades via ett kundmeddelande för återkallandet i mars 2022, och uppdaterade meddelanden skickades i april 2022 och juni 2022 med ytterligare vägledning för kunder och användare.
Kontakta din lokala Philips-representant om du har frågor.
You are about to visit a Philips global content page
ContinueYou are about to visit a Philips global content page
ContinueSelect country/region
Sverige (Svenska)