Utfärdandet av meddelandet är enligt myndighetskriterier en återkallelse i USA och ett säkerhetsmeddelande utanför USA.

Detta återkallelsemeddelande/säkerhetsmeddelande klassificeras som Klass I-återkallelse både av USA:s Food and Drug Administration och Health Canada.

Mer information om FDA-klassificering av återkallelser finns på:

FDA:s rekommendationer gällande den här Klass I-återkallelsen finns på:

Företaget kommer att ersätta det nuvarande ljuddämpande skummet med ett nytt material som inte berörs av det här problemet. 

Företaget arbetar för närvarande med att så snabbt som möjligt ta itu med alla berörda enheter inom ramen för den här korrigeringen. 

Philips kommer ge ytterligare besked om vilka datum som implementering av korrigering ska påbörjas när den här informationen blir tillgänglig. 

Processen med att förbereda korrigeringarna som anges i återkallelsemeddelandet (endast USA)/säkerhetsmeddelandet (internationella marknader) har påbörjats.

Arbetet omfattar omfattande, global upptrappning av tillverkning, reparation, service, leveranskedja och andra funktioner för att stödja korrigeringen.

Philips meddelar tillsynsmyndigheter i de regioner och länder där berörda produkter finns tillgängliga. 

Vårt globala reparations- och utbytesprogram för berörda enheter implementeras i enlighet med lämpliga regulatoriska krav på varje marknad, vilket, på vissa marknader, kan innefatta granskning och/eller auktorisering av relevant regulatorisk myndighet. 

Vi förser verksamheterna med nödvändig information om den inledande lanseringen och det pågående genomförandet av den planerade korrigeringen.