Nyheter och uppdateringar > Resurser för kliniker och läkare
Resurser för kliniker och läkare
September 2023
Denna kommunikation skapades för att hjälpa läkare att hålla sig uppdaterade på den senaste utvecklingen samt för att ge statusuppdateringar om åtgärder. Återkom till den här sidan för nytt innehåll, då den uppdateras regelbundet. Mer information om återkallelsen finns på
Kliniska bulletiner
Uppdaterades: september 2023
Uppdaterades: juni 2023
Uppdaterades: april 2023
Uppdaterades: januari 2023
Uppdaterades: november 2022
Uppdaterades: juli 2022
Uppdaterades: juni 2022
Uppdaterades: maj 2022
Uppdaterades: april 2022
Uppdaterades: mars 2022
Senaste uppdateringarna
Philips ger uppdatering om Respironics Säkerhetsmeddelande
oktober 06, 2023
Philips svar på de senaste medieartiklarna gällande Philips Respironics frivilliga säkerhetsmeddelande
september 27, 2023
Juli 2023 senaste resultat och slutsatser för sömnterapiapparater kopplat till effekten av ozonrening visar ingen märkbar hälsoskada hos patienter
Philips Respironics slutförde analyserna för System One och DreamStation Go sömnterapiapparater som indikerar att de flyktiga organiska föreningarna (VOC) och utsläppen av partiklar (PM) relaterade till skumnedbrytning ligger inom de tillämpliga säkerhetsgränserna. Ytterligare visuella bedömningar har utförts och bekräftar den låga prevalensen av signifikant skumnedbrytning.
You are about to visit a Philips global content page
Continue
Uppdatering från maj 2023 om genomförda tester för sömnterapiapparater för hemmet visar ingen märkbar skada på patienter Testerna, utförda tillsammans med fem oberoende, certifierade testlaboratorier och utvärderade av kvalificerade experter från tredje part och Philips Respironics, samt en extern expertpanel, har nu slutförts och riskbedömningar utvärderats för alla apparater för sömnterapi i hemmet.
Uppdaterades: 16 maj 2023
21 december 2022-uppdatering om slutförd testning för första generationens DreamStation-enheter Baserat på de omfattande tester och analyser som vi har gjort under de senaste 18 månaderna – i samarbete med fem oberoende certifierade laboratorier, samt tredjepartsexperter och läkare – har vi nu en komplett uppsättning resultat** för första generationens DreamStation-enheter.
Jan Kimpen, Chief Medical Officer, diskuterar vad testresultaten betyder för vårdgivare och deras patienter
Jan Bennik, chef för test- och forskningsprogrammet, förklarar detaljerna bakom testresultaten
** Philips Respironics har levererat data och analyser till FDA och andra behöriga myndigheter. FDA överväger fortfarande de data och analyser som Philips Respironics har tillhandahållit och kan komma fram till olika slutsatser. Vårdgivare, patienter och andra intressenter bör använda den fullständiga uppdateringen, inklusive information om testets begränsningar, för alla välgrundade beslut och bör inte enbart förlita sig på den översikt som presenteras här. Philips Respironics vägledning för vårdgivare och patienter är oförändrad. Philips Respironics kommer att fortsätta med saneringsprogrammet.
Uppdaterades: 21 december 2022
Sammanfattning av en systematisk litteraturgenomgång av användning av apparater för positivt luftvägstryck och cancerrisk. Baserat på 13 epidemiologiska studier som identifierats från den systematiska litteraturöversikten har inget samband fastställts mellan användning av PAP-enheter, inklusive Philips Respironics PAP-enheter, och risken för cancer hos patienter med OSA. Två mycket noggranna oberoende studier visade ingen statistisk skillnad i cancerrisk mellan OSA-patienter som använde Philips Respironics PEP-enheter jämfört med andra märken av PAP-enheter. Elva andra epidemiologiska studier gav svag ytterligare insikt i denna fråga, men deras resultat antydde i allmänhet ingen överdriven risk för cancer i samband med PAP-användning för OSA.
Philips Respironics anlitade externa vetenskapliga experter för att utföra en oberoende systematisk litteraturgenomgång av epidemiologiska studier för att utvärdera om användning av PAP-enheter (Continuous eller Bilevel Positive Airway Pressure) ökar risken för cancer hos patienter med obstruktiv sömnapné (OSA).
Uppdaterades: 25 juli 2022
Philips ger en uppdatering av Philips Respironics test- och forskningsprogram för PE-PUR-ljuddämpande skum
Philips VD Frans van Houten och Chief Business Leader Connected Care Roy Jakobs talar om de olika aspekterna av meddelandet om fältsäkerhet
Teknisk projektledare Jan Bennik talar om test- och forskningsprogrammet
Uppdaterades: 28 juni 2022
En analys publicerades online i European Respiratory Journal som drog slutsatsen att ihållande och vidhäftande CPAP-behandling av OSA med Philips Respironics-enheter, jämfört med andra tillverkares enheter, inte var förknippad med en ökad risk för cancer efter en median uppföljningstid på 7,2 år.
Analysen och slutsatsen baserades på data från en stor multicenterkohortstudie med 4 447 OSA-patienter på CPAP-enheter mellan 2007 och 2018, inklusive 1 648 Philips Respironics CPAP-användare. Philips Respironics var inte inblandad i studien eller analysen.
Uppdaterades: 24 maj 2022
En helt oberoende kanadensisk undersökning publicerats i American Journal of Respiratory and Critical Care Medicine.
Studien påvisade inte någon högre risk hos patienter med CPAP jämfört med patienter som använde en enhet från en annan tillverkare.
Uppdaterades: 15 dec 2021
Ytterligare information för kliniker
Uppdaterades: december 2021
Uppdaterades: december 2021
Uppdaterades: november 2021
Säkerhetsmeddelande för medicinsk utrustning
Uppdaterades: november 2021
